中山南头iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-04-15 00:08:00 丨 浏览次数：289

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地址：中山市东区库充大街东五幢第三层之一

中山南头iso13485医疗器械质量认证科普：

市场中总有一些没有被人们发现的蛋糕，谁走在前面，谁就有优先获得分食蛋糕的权利。如果市场中的路已经被别人踩踏出来，你总是跟在别人的屁股后面走，必然只能分到一些残羹碎屑，企业饿死是必然无疑的事情。

创新每一个服务环节

林惠春先生在《资源有限，创新无限》一书中写道：创新是任何有机生命力和活力的常态——创新无处不在，无时不在。市场资源是有限的，作为企业要想在争夺有限资源的竞争中获得优势，就必须持续创新。也只有创新才能够让有限的资源，创造最大的价值。

泰国的东方饭店堪称亚洲酒店行业的翘楚，你不提前一个月预定是很难有入住机会的，而且客人大都来自西方发达国家。东方饭店的经营如此成功，他们究竟靠什么方式来获得骄人的业绩呢?要找到答案，我们不妨先来看看一位姓王的老板入住东方饭店的经历。

王老板因生意需要经常去泰国，第一次下榻东方饭店就感觉很不错，第二次再入住时，他对饭店的好感迅速升级。

那天早上，他走出房间去餐厅时，楼层服务生恭敬地问道：“王先生是要用早餐吗?”王老板很奇怪，反问：“你怎么知道我姓王?”服务生说：“我们饭店规定，晚上要背熟所有客人的姓名。”王老板十分惊异，他住过无数家世界闻名的高级酒店，但这种情况还是第一次碰到。

中山南头iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前中山南头企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了中山南头企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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